岗位职责： 1、熟悉医疗器械设计开发流程； 2、协助新产品的工艺设计开发，设计相应的工装夹具，确认相应的设备； 3、编制、更新生产过程作业指导书（SOP）、工艺流程图、图纸； 4、编制、更新产品全生命周期的风险分析； 5、编制、组织并实施产品过程确认，关键工序&特殊工序的工艺验证（3Q验证）； 6、组织试生产并统计试生产的工序良率、成品良率、物料平衡以及工艺工时； 7、针对良率损失或生产现场过程出现的问题进行分析、设计实验和给出合理化对策； 8、对生产设备、参数进行调试验证，并编制验证报告； 9、负责产品工艺的优化和变更； 10、公司和项目安排的其他相关工作等。 任职要求： 1、要接受海外出差或国内长期出差 2、大专及以上学历，医疗器械工艺相关工作经验2年以上； 3、熟练使用Office等办公软件、熟练使用二维及三维作图软件等； 4、熟悉医疗器械法规； 5、有英语基础(英语4级以上)者优先； 6、工作认真负责、严谨细致、性格温和，有良好的创新精神、沟通能力和团队精神。