微生物工程师
来源： 总站
10K~150K/月
工作性质全职
职位类别质量管理
招聘人数2人
学历要求本科
工作经验经验不限
性别要求不限
用工形式不限
技能等级不限
年龄要求不限
试用期无
工作地点武进区/武进经济开发区
职位描述
职位描述：
1、负责解读适用于国内外医疗器械生物项目的检验标准、各国药典内容，转换成检测作业指导书并培训指导检验员实验操作；
2、负责检验方法验证、灭菌方法验证并指导检验员实施验证检测；
3、负责制定实验计划书和实验方案并指导检验员实施实验方案；
4、负责对检验数据进行趋势分析并组织制定对策；
5、负责制定与生物项目相关的（如微生物、细菌内毒素）监控方案；
任职资格：
1、全日制本科及以上学历，医药、化学、生物、分析、质量检测等相关专业；
2、3年以上生物实验室工作经验或无菌产品、生物制品生产质量管理经验，有医疗器械检验检测机构（获得资质认定证书（CMA、CNAS））生物实验室工作经验优先；
3、接受过产品无菌、微生物限度、细菌内毒素、环氧乙烷残留，工艺用水，净化车间环境检测培训；
4、.熟悉ISO9001、ISO13485标准，了解GMP、MDR、QSR820等各国法规，持有ISO9001、ISO13485内审员证书。
