质量工程师
来源： 总站
12.5K~20K/月
工作性质全职
职位类别质量管理/测试经理
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求不限
用工形式合同制
技能等级不限
年龄要求不限
试用期无
工作地点武进区/西太湖生态休闲区
职位描述
岗位职责：
1. 参与器械新产品开发，识别关键特性，提供关键特性有效控制方法。
2. 参与器械量产转移，针对关键特性的控制方法准备检具并完成确认，制定过程和成品检验规程，提供现场培训和指导。
3. 参与器械申报资料的准备。
4. 参与质量问题评审，负责质量持续改善。
5. 其它临时工作安排。
任职资格：
1、医疗器械行业3年及以上工作经验，骨科行业优先。
2、熟悉ISO13485、FDA21CFR820、欧盟MDR体系规范，熟练运用质量工具，较好的英语口语和书面语能力，良好的沟通能力和团队意识，逻辑思维能力强，善于协调和解决问题。有ISO13485内审员认证优先，有精益六西格玛专业知识优先。
