职位描述
职位类别:生产 | 物流 | 质控 | 汽车/汽车制造/服务/装配工艺工程师
岗位职责:
1、熟悉医疗器械设计开发流程;
2、协助新产品的工艺设计开发,设计相应的工装夹具,确认相应的设备;
3、编制、更新生产过程作业指导书(SOP)、工艺流程图、图纸;
4、编制、更新产品全生命周期的风险分析;
5、编制、组织并实施产品过程确认,关键工序&特殊工序的工艺验证(3Q验证);
6、组织试生产并统计试生产的工序良率、成品良率、物料平衡以及工艺工时;
7、针对良率损失或生产现场过程出现的问题进行分析、设计实验和给出合理化对策;
8、对生产设备、参数进行调试验证,并编制验证报告;
9、负责产品工艺的优化和变更;
10、公司和项目安排的其他相关工作等。
任职要求:
1、要接受海外出差或国内长期出差
2、大专及以上学历,医疗器械工艺相关工作经验2年以上;
3、熟练使用Office等办公软件、熟练使用二维及三维作图软件等;
4、熟悉医疗器械法规;
5、有英语基础(英语4级以上)者优先;
6、工作认真负责、严谨细致、性格温和,有良好的创新精神、沟通能力和团队精神。