职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
岗位职责:
1、在注册负责人领导下,完成公司产品的注册申报工作,包括CTD格式各模块注册资料撰写或翻译。
2、及时掌握跟进药监部门和相关政府部门发布的关药品注册政策、法规、指导原则的变化。
3、领导交代的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、药理学、有机合成、分析化学等相关专业,具有药品注册有关工作经验优先。
2、熟悉国内外注册法规、熟悉药品注册的各技术指导原则及要求,熟悉CTD格式申报资料的撰写。
3、具有良好的信息检索和资料整合归纳能力。
4、良好的英文听说读写能力(CET6),良好的团队合作精神及沟通协调能力。