注册专员
来源： 总站
6K~10K/月
年终奖
五险一金
加班费
全勤奖
有年假
技术培训
工作性质全职
职位类别医药研发/生产/注册
招聘人数1人
学历要求大专
工作经验3-5年
性别要求不限
用工形式合同制
技能等级不限
年龄要求不限
试用期无
工作地点常州市/武进区
职位描述
岗位职责：
1、负责三类植入物医疗产品的注册和认证相关的工作，或者有类似办理手续的经验；
2、负责公司医疗产品的注册工作，主要是负责注册资料汇编过程中的沟通，编写，协调，按期完成产品注册；
3、协助完成公司各类注册证续证，变更等工作，确保证书处于有效状态；
4、负责注册资料及原始记录的整理，归档及后续管理，及时提供有效的注册支持材料等；
5、负责公司相关医疗产品的技术法规事务，更新，归档和宣导医疗器械产品的相关法律，法规及相关标准等。
任职要求：
1、大专及以上学历，专业不限，英语良好；
2、具有3年左右三类植入物产品的注册认证及办理手续的经验，有医疗行业注册证书的工作经验，熟悉ISO13485及相关医疗行业法律法规，熟悉国家局，省注册相关流程；
3、熟悉申报材料的编写规则，具有编写备案，注册，许可申报材料的能力；
4、熟悉了解临床试验的经验者优先考虑；
5、具有良好的内外沟通协调能力，具体团队意识强，工作细心，严谨，条理逻辑性强。
